随着中国加入人用药品注册技术要求国际协调会 (International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，ICH) ，中国药品行业将推进和国际化水平的技术标准接轨，此外，在带量采购、医保控费等各项医改政策的影响下，推进创新药和生物等效仿制药的研发将成为医药企业转型升级的方向，也带动国内药物研发信息化领域的发展。

药物研发时间长，人员流动大，给文件和数据的保存带来很多困难，如容易被篡改、容易遗失、难以溯源等，若重复做又会增加药物研发成本，而且这些都会影响药物研究数据的真实性和准确性。尤其是，临床试验是一项高风险的活动，每一个环节都可能对最终数据结果产生影响，临床数据造假的直接后果是药效差，服用这样的药品很可能会贻误患者的治疗时机，因此，所有涉及临床试验的人力、物力、各种程序文件、试验记录、数据处理过程等等，均应纳入一个整体中进行统一管理，从而保证临床试验数据的完整性、准确性和可溯源性。

2015年以前，我国药物研发过程中的流程文件和数据统计大多是通过人工和纸质文件来保存的，造成诸多问题。2015年国家食药监总局(CFDA)的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(以下简称“自查公告”，被指为“史上最严的数据核查要求”），使药物研发信息化软件获得突破性发展。信息化管理临床试验试验数据和文件是贯穿药物研发和注册申请的全过程，是最直接、最简单实现流程标准化的方式，也是国际化发展的必然趋势。

作为国内专注于药物研发的信息化服务商，百奥知董事长庄永龙表示：“百奥知深耕药物研究 12 年，对国内外法规政策有着深刻理解，现已累计为国内外1000 多家申办方、合作研究组织（CRO）和其他国内外客户提供了超过2300个数字化解决方案。借助于此次合作契机，百奥知将与 IBM 建立深层和扎实的合作渠道，借鉴 IBM 广泛的行业经验，为更多的制药企业提供多层面的数字化解决方案，将服务提升到更高层次，鼎力推动创新药研究的发展。”

“随着数字化、云计算及认知技术不断发展，许多技术型企业在业务发展、合作创新等方面都面临着极大挑战。他们期待与拥有尖端技术及丰富行业经验的合作伙伴携手并进，而IBM正是能在上述二个方面提供价值。IBM 很高兴拥有一位新的合作伙伴，为我们在临床研究领域的共同目标提供更全面的支持。” IBM副总裁， 大中华区首席运营官及战略部门负责人姜锡岫表示。

ICD（IBM® Clinical Development）是一个基于云的统一临床数据管理平台，具有先进的电子数据采集 (electronic data capture，EDC) 系统。该平台提供的解决方案覆盖了电子化患者结局报告（electronic Patient Reported Outcomes，ePro）、随机化、医学编码和报告等模块。